BfArM GELISTET - ERSTATTUNGSFÄHIG
GP Getein Biotech, SARS-CoV-2 Antigen Test Kit II
EN 13612:2002/ EN ISO 18113-1:2011/ EN ISO 23640:2015/ EN ISO 14971:2012/ EN ISO 18113-2:2011/
EN ISO 13485:2016/ EN ISO 15223-1:2016/ EN ISO 18113-3_2011/ ISO780:2015
AT 166/20 BfArM ID
Sensitivität : 97,06 %
Spezifität 98,71 %
PEI evaluiert !
schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
gelistet beim BfArM
erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
zur einfachen Probenetnahme im Nasen-Rachen-Raum (in vitro)
Ergebnisausgabe durch eine qualitative "ja/nein"- Antwort
zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
nur für medizinische Einrichtungen
Inhalt einer Box: 25 Sets
97.06 %
SENSITIVITÄT
Damit wird bestimmt, ob das Virus bei erkrankten Personen korrekt nachgewiesen wurde. Wenn die Sensitivität in einem Test mit 95 % angegeben wird, bedeutet dies, dass bei 95 von 100 infizierten Personen die Krankheit erkannt wurde, aber bei 5 Personen nicht erkannt wurde.
98.71 %
SPEZIFITÄT
Gibt die Genauigkeit eines Tests an. Wenn ein Test eine Spezifität von 97 % hat, bedeutet dies, dass 97 von 100 Personen ein wahres negatives Testergebnis erhielten. Jedoch drei Personen ein positives Ergebnis erhielten, obwohl sie nicht infiziert waren. Dies wird auch als falsch Positiv bezeichnet.
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