HIGHTOP SCHNELLTEST CE-Zertifiziert für den Einsatz als Selbsttest / Laientest
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt HIGHTOP, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 1434“ geschützt und zertifiziert.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
Tests sind einzeln verpackt
Abstrich für den vorderen Nasenbereich
Sensitivität: 98,04% – Spezifität: 100%
PEI evaluiert und BfArM gelistet
Vorbefüllte Pufferlösung
Gebrauchsanweisung deutsch
LoD (minimale Nachweisgrenze) von 8 TCID50/ml
95 %
SENSITIVITÄT
Damit wird bestimmt, ob das Virus bei erkrankten Personen korrekt nachgewiesen wurde. Wenn die Sensitivität in einem Test mit 95 % angegeben wird, bedeutet dies, dass bei 95 von 100 infizierten Personen die Krankheit erkannt wurde, aber bei 5 Personen nicht erkannt wurde..
100 %
SPEZIFITÄT
Gibt die Genauigkeit eines Tests an. Wenn ein Test eine Spezifität von 97 % hat, bedeutet dies, dass 97 von 100 Personen ein wahres negatives Testergebnis erhielten. Jedoch drei Personen ein positives Ergebnis erhielten, obwohl sie nicht infiziert waren. Dies wird auch als falsch Positiv bezeichnet.
Once the user has seen at least one product this snippet will be visible.
Kürzlich angesehene Produkte
Install this application on your home screen for quick and easy access.
Just tap then 'Add to home Screen'