CE ZERTIFZIERT: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Nasaltest
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
Inhalt: Pro Packung = 1 Test
Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
Testmöglichkeit ohne Labor
Spezifität: 98,88 %
Sensitivität: 96,95 %
Genauigkeit: 98.25%
TÜV CE zertifiziert
Lieferumfang:
1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
1 x Probenextraktionspuffer
1 x Einweg-Virusprobenabstrich
1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
1 x Gebrauchsanweisung
Lieferbedingungen:
Aufgrund des erhöhten Bestellaufkommen hat sich die Lieferzeit erhöht.
98.88 %
SENSITIVITÄT
Damit wird bestimmt, ob das Virus bei erkrankten Personen korrekt nachgewiesen wurde. Wenn die Sensitivität in einem Test mit 95 % angegeben wird, bedeutet dies, dass bei 95 von 100 infizierten Personen die Krankheit erkannt wurde, aber bei 5 Personen nicht erkannt wurde.
96.95 %
SPEZIFITÄT
Gibt die Genauigkeit eines Tests an. Wenn ein Test eine Spezifität von 97 % hat, bedeutet dies, dass 97 von 100 Personen ein wahres negatives Testergebnis erhielten. Jedoch drei Personen ein positives Ergebnis erhielten, obwohl sie nicht infiziert waren. Dies wird auch als falsch Positiv bezeichnet.
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